起原：智通财经网

　　天风证券发布研报称，想摩尔海外全资子公司传想生物（Transpire Bio）秘书，其针对 Breo® Ellipta® 的等效药请求（ANDA）已提交并得手于9月23日稳当获取好意思国食物药品监督科罚局（FDA）受理。若昔日得手获批，传想生物将领有180天的好意思国阛阓独占期，Breo® Ellipta®在好意思国适用于哮喘和慢性封闭性肺病（COPD）的督察调整，阐发行业数据，Breo® Ellipta® 2024年在好意思国销售额为20.2亿好意思元。这一打破不仅展示了传想生物在复杂等效药界限的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在公共吸入制剂赛说念的改进上风。昔日想摩尔海外将不时在医疗雾化与电子雾化抽象生态中深耕细作，鼓舞本领与诈欺的抓续打破。

　　冷落注重：雾化产业链：想摩尔海外（06969）、金城医药（300233.SZ）、雾芯科技（RLX.US）、赢合科技、金龙机电、润皆股份。香烟供应链：中烟香港（06055）、中国波顿、华宝海外、劲嘉股份、集友股份、顺灏股份、东峰集团。

　　天风证券主要不雅点如下：

　　想摩尔医疗雾化业求已毕阶段性打破，旗下子公司的ANDA请求已获取FDA受理

　　想摩尔海外全资子公司传想生物（Transpire Bio）秘书，其针对 Breo® Ellipta® 的等效药请求（ANDA）已提交并得手于9月23日稳当获取好意思国食物药品监督科罚局（FDA）受理。本次ANDA请求为传想生物多款管线中的首个提交，阐发FDA的公开信息，传想生物亦确信其为首个提交该款药物ANDA的企业。若昔日得手获批，传想生物将领有180天的好意思国阛阓独占期，Breo® Ellipta®在好意思国适用于哮喘和慢性封闭性肺病（COPD）的督察调整，阐发行业数据，Breo® Ellipta® 2024年在好意思国销售额为20.2亿好意思元。这一打破不仅展示了传想生物在复杂等效药界限的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在公共吸入制剂赛说念的改进上风。昔日想摩尔海外将不时在医疗雾化与电子雾化抽象生态中深耕细作，鼓舞本领与诈欺的抓续打破。

　　FDA驱动更高效审查尼古丁袋请求的筹画

　　FDA于本年9月驱动了一项试点筹画，旨在提升尼古丁袋产物上市前香烟产物请求（PMTAs）的后果并简化审查经由，该试点将加强 FDA 和请求东说念主之间的及时相同，方针是提供更常常的反映和更短的审查时间。这一举措代表着 FDA 在提升监管后果的应允方面上前迈出了迫切一步，同期嗟叹了该机构严格的香烟产物审查科学门径。FDA 抓续致力于于确保在好意思国销售的通盘新香烟产物皆经过科学审查，迄今戒指，FDA已授权 20 种尼古丁袋产物，昔日该试点可能会产生更多种类的授权尼古丁袋可供遴荐。

　　25年8月电子烟出口总数稳增，日本阛阓同比增长超200%

　　阐发中国海关总署数据，2025年1-8月，电子烟及雷同的个东说念主电子雾化建树出口金额为21.16亿好意思元，同比加多14.55%，其他含尼古丁的非经毁掉吸用的产物出口金额为44.36亿好意思元，同比减少18.31%，二者共计出口金额同比减少9.97%。25年8月电子烟及雷同的个东说念主电子雾化建树出口金额达到3.01亿好意思元，同比加多34.01%，环比下跌4.39%，其他含尼古丁的非经毁掉吸用的产物出口金额达到6.35亿好意思元，同比下跌5.68%，环比加多10.57%，二者共计出口金额同比加多4.25%，环比加多5.27%。8月出口单价为45.07好意思元/千克，“电子烟及雷同的个东说念主电子雾化建树”平均价钱为4.46好意思元/台。

　　分地区来看，2025年1-8月前五大出口主义地（好意思国、英国、德国、韩国、阿联酋）共计占举座出口额的62.32%，同比减少0.56 pct；2025年8月前五大出口主义地（好意思国、英国、德国、日本和阿联酋）共计占举座出口额的66.54%。从25年1-8月数据看，好意思国仍然是最大阛阓，出口额达21.99亿好意思元，同比减少8.67%，好意思国出口额占总出口额33.56%，同比加多0.48 pct；阿联酋和印度尼西亚发扬较好，出口金额同比加多60.57%/67.25%，出口金额名次划分朝上5名/6名；名次前10的阛阓中韩国、俄罗斯和荷兰发扬欠安，出口金额划分同比减少34.91%/43.46%/51.82%，出口金额名次划分下跌1名/2名/4名。

　　风险请示：新式香烟策略变动风险；销售/企业发展不足预期；阛阓竞争加重的风险。

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